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血站质量管理规范(2)
质量负责人编写管理评审报告，经法定代表人批准，并发放至相关部门，确保有关措施在规定的时限落实。管理评审每年至少进行一次，可根据实际需要增加管理评审次数安排。 1 献血服务 11 建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中***集血液，确保血液的质量。
质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。2 质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。
为了加强和规范血站质量管理，确保血液安全，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，制定本规范。2 本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供***供血和相关服务的一般血站。
建立和执行血液制备的质量体系，确保血液安全有效。12 制备的血液必须符合《全血和成分血质量要求》。13 应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序。14 血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液的安全性和有效性。15 血液制备应尽可能在密闭系统中进行。
建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中***集血液，确保血液的质量。12 建立和实施献血场所管理程序，保证献血安全和血液质量。献血场所应有充足的设施，布局合理，能满足献血工作和献血者以及员工的健康和安全要求。
建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：11血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。12 血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。
（图片来源网络，侵删）
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